现代心血管药物临床研究第三卷内容简介

发布网友

我来回答

1个回答

热心网友

现代心血管药物临床研究第三卷主要关注的是卫生部心血管药物临床研究重点实验室的成就与发展历程。该实验室成立于2001年12月,其基础可追溯到阜外心血管病医院的“临床药理研究室”,自1985年起,就开始进行药物的1期临床试验,研究人体对药物的耐受性和药代动力学特性。实验室至今已主导了上百项心血管药物的I至IV期临床试验,许多药物通过严格的实验后,获得了中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准上市。

2008年,实验室在现任主任李一石教授的领导下,实现了中国合格评定国家认可委的IS017025实验室认可和国家认可委的计量认证,进一步加强了实验室的功能,设立了人体药物代谢实验室、药物基因/蛋白质组学实验室和临床检验检测实验室,为药物研究提供了更全面的支持。

多年来,实验室一直引领着我国心血管药物临床研究的前沿,积极参与了国家“九五”、“十五”、863计划、“十一五”重大专项、支撑计划以及国际科研合作项目。实验室还参与了多项国家法规和指导原则的制定,以GCP规范的典范,为心血管药物的临床试验提供了重要支持,提供了关于药代、药效、疗效和安全性的规范、可靠的数据,显著提升了我国在国际心血管药物研究领域的竞争力和影响力。

声明声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com