FDA认证是怎么回事?

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热心网友

展开1全部没有FDA认证的叫法,FDA是发任何证书的,他只是制定规范和执行监督的机构,也可以批准药品上市等,但就是没有FDA认证。
国内说的FDA认证,实际上是FDA注册,即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下,少数产品需要提供检测报告,但这不是FDA做的检测,是其它第三方机构根据FDA的标准做的没试;
第二种是FDA测试,就是第三方机构根据FDA标准做测试,到时会签发一份测试报告给申请人;追问那我的激光类的产品要去美国要怎么办?说要FDA号。

追答做FDA注册。

热心网友

DA认证是什么意思

FDA不是一个认证,FDA是属于美国的一个*单位,相当于咱们国内的食药监局,如果产品需要出口到米国需要在他们FDA进行一个注册登记!比如食品,药品,医疗器械,激光产品,化妆品这类就需要进行FDA注册登记!

热心网友

付费内容限时免费查看回答咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品;

(2)报价---向申请方报价;

(3)申请方确认报价后填写测试申请表;

(4)工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册;

(5)收到FDA确认函+证书(代理方)。

对于II类以上医疗器械,需要做510K的产品,在审核510K报告时,很多人会直接把报告提交给FDA审核,其实我们是不建议这样做的,因为直接提交给FDA审核,不但周期很长,而且相当严格,按正常的程序,没有3-6个月根本拿不到510K代码,如果我们选择具有FDA认可资质的第三方机构来审核510K报告,有时候一个月就可以审核通过,而且也相对没那么严格。

审核通过后的代码跟FDA审核通过后大代码是一样的。何不选择第三方机构来审核呢。当然,第三方机构来审核的费用比直接找FDA要贵1500美金左右。这就要看企业自己的选择了。

热心网友

FDA认证,即美国食品和药物管理局认证。FDA是美国*在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

热心网友

FDA是美国有关于食品接触的一个检测认证,上海冠准检测专业从事检测认证T135855375, 希望能帮到你

热心网友

其实没有FDA认证,目前所说的FDA认证实际是FDA注册

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