【药品名称】
通用名：重组乙型肝炎疫苗（酵母）
商品名：益可欣（Hepavax-Gene）
【生产企业】
Bema Biotech Korea Corp
【成份】
本品含有由Hansenula Polymorpha酵母菌生产的高度纯化的乙肝病毒表面抗原HBsAg。在生理状态下，HBsAg被吸附在氢氧化铝上。
每剂量（1.0ml）含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原（S蛋白）。
每剂量（0.5ml）含有吸附的10微克重组乙肝病毐表面抗原（S蛋白）。
HBsAg由基因工程酵母菌（Hansenula Polymorpha）制备得到。
辅料：氢氧化铝、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。
【作用与适应症】
本品用于对乙型肝炎病毒引起感染的主动免疫，预防乙肝病毒引起的乙型肝炎。
本品不能保护由甲肝病毒、丙肝病毒或者其他已知能够感染肝脏的病原体引起的感染。
【规格】
成人剂量：20μg/1.0ml/支
儿童剂量：10μg/0.5ml/支
【用法用量】
接种对象
本品可以在出生后的任何年龄段使用。推荐用于处于乙肝病毒感染风险较高的人群，如可能接触急慢性乙肝病感染者或血液的医护人员、高危人群、患者、实验室工作人员、居民等。
接种方法：
本品应上臂三角肌肌内注射。
成人和儿童接种于上臂三角肌，新生儿、婴儿和小儿童接种于大腿前外侧。特殊情况下，血小板减少症和出血性疾病患者建议皮下注射。
剂量：
本品两个规格按下面推荐剂量使用：
标准免疫程序：包括三剂疫苗的肌肉内注射。
为达到最佳免疫效果，需连续进行三次肌肉注射。第一剂选择当天；第二剂在1个月后；第三剂在初次注射后6个月。
加强免疫：虽然接受全部标准免疫程序的健康个体是否需要加强剂量尚未明确，但应该参考和依据当前宮方指南的推荐意见。
对于某些待殊个体或易感HBV的病人（如血液透析或其他免疫抑制患者），为达到免疫效果应确保其体内抗体水平＞10IU/L。
【副作用与不良反应】
同所有吸附性疫苗一样，本品最常见的局部不良反应有注射部位的疼痛、红斑和肿胀。这些周部反应大多轻微，一般在免疫接种2天后消除。常见和偶见的全身不良反应有发热、头晕、头痛、食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肌痛、疲劳、皮疹和瘙痒等。
【禁忌】
本品禁用于对酵母或疫苗任一成份过敏者。
同其他任何疫苗一样，本品禁用于患严重发热性疾病、急慢性严重疾病的患者。但轻微感染不是接种的禁忌症。
【注意事项】
本品注射前应充分摇匀。
本品不应臀部注射或皮内注射，因为可能导致免疫应答较低。
本品在任何情况下不得静脉注射。
在透析患者和免疫系统缺陷的患者中，本品标准的免疫程序可能不会获得足够的抗体浓度，因此这些病人需要额外或重复剂量的疫苗免疫。
本品注射前应肉眼观察疫苗是否有异物和/或物理性状改变，如有摇不散的块状物不得使用。疫苗开启后应立即使用。
本品注射时应备用肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。注射本品后的接种者应在现场适当观察和休息。
【药物相互作用】
本品可以与甲肝疫苗、白百破疫苗（DPT）和口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）同时接种，但是应使用不同的注射器在不同的部位注射。
本品不能与其他疫苗混合使用。
【包装】
安瓿包装，1瓶/盒，10瓶/盒
【药物分类】
疫苗