一、填空题：
1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如
____________________________________ 等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意________________________________、
____________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要____________，检查验收的内容也有所_______________。
4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱________________，做好_______________。同时，还要记录________________、__________________。对不符合温度要求的来货应__________________。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好_________________状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的_____________________区进行验收检查。 6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在__________________℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触_________________，防止对药品质量造成影响。 8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的________________。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____________________。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____________________确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合 __________________ ；冷库具有 __________________ 的功能，有备用 __________________ 或双回路 ___________ 。 12.冷藏车具有 __________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 __________________ 的空间。
13.冷藏箱具有 ______________ 的功能，保温箱配备 ____________ 以及与药品隔离的装置。
14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置___________________________系统, 可实时____________、_______________、_______________、_______________储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
15.冷库内制冷机组出风口__________________范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于__________________，与后板、侧板、底板间距不小于__________________。
17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据__________________、__________________、
__________________、__________________、__________________等情况，选择适宜的
运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
18.冷藏、冷冻药品运输过程中，__________________系统应当远程及就地
__________________功能，可通过计算机__________________所记录的监测数据。
19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关_______________、______________、相关_______________和________________的培训，经考核合格后，方可上岗。 20.冷库要求温度范围在________________之间。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须
在（ ）内完成。
A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于（ ）
A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（ ） 。
A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（ ）开始实施。
A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次 D 四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ ） A. 冷库 B. 冷藏车
C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 、 、 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ ）
A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间 D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括 、 、
、 、 等内容，并不断加以完善和优化。（ ）
A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、 和 的 验证。（ ）
A. 使用前验证 B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证 5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（ ）
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是
二、简述题
1.冷藏药品验收记录包括哪些保存时间为多少
2、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
3.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当如何按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容