刑法158条159立案标准

立案标准：（一）进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的。（二）进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的。（三）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或者潜在危害的。

一、生产不符合标准的医用器材罪既遂怎么处罚

生产不符合标准的医用器材罪既遂的处罚：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

二、无证行医罪的立案标准是什么

无证行医情节严重，构成非法行医罪。

如果存在以下四种情况，会被立案追究：

一、造成就诊人轻度残疾，器官组织损伤，导致一般功能障碍或者中度以上残疾器官组织损伤，导致严重功能障碍或者死亡的。

二、造成甲类传染病传播流行，或者有传播流行危险。

三、使用假药、劣药或不符合国家标准的卫生材料，医疗器械，足以严重危害人体健康的。

四、非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的。

除此之外，若存在其他严重情节，也应当立案。

【本文关联的相关法律依据】

《中华人民共和国刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。